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喜讯 | 基准医疗PulmoSeek™ 获评为2022年广东省名优高新技术产品

2023-03-15

2023年1月13日,广东省高新技术企业协会发布了《关于公布2022年广东省名优高新技术产品名单的通知》(粤高企协2023 [ 1 ]号),基准医疗PulmoSeek™ 肺部结节无创诊断基因检测服务凭借创新能力突出、技术先进、质量可靠等综合优势,被评为2022年广东省名优高新技术产品。


据了解,广东省名优高新技术产品旨在遴选国内首创可替代进口、达到国际先进、国内先进水平、质量可靠、市场前景好的产品,从而展示我省高新技术产业发展成果,树立优秀榜样宣传优质产品,推动广大高新技术企业加强科技创新。

本次入选广东省名优高新技术产品,是省高新技术协会对基准医疗多年来创新能力、科技成果、产品研发成果转化能力等的充分认可和肯定。未来,公司也将一如既往地坚守 “引领精准医疗,造福千家万户” 的初心,以切实的临床需求为指向,以真实的社会价值为目标,潜心开发能与国际对标的First-in-Class产品,推进先进癌症检测技术在全球的注册和认证,以期为更多患者和临床医生提供更优的解决方案。

PulmoSeek™/PulmoSeek Plus:

肺结节良恶性鉴别“黑科技”


基准医疗和广州医科|kaiyun开云平台China官方网站大学附属第一医院(国家呼吸医学中心)、广州呼吸健康研究院何建行/梁文华教授团队紧密合作,自2015年实现由诊断标志物发现、国内大型癌症表观组学数据库构建到基于ctDNA甲基化高通量测序技术的诊断模型建立与临床验证。率先研发并验证了血浆多基因甲基化肺结节良恶性鉴别诊断工具——PulmoSeek™,2021年已将研究成果发表于国际著名医学期刊The Journal of Clinical Investigation(IF=19.456)。2022年6月,PulmoSeek™通过了欧盟IVDD CE认证,获得由荷兰CIBG当局签发的体外诊断试剂注册许可,标志着PulmoSeek™拿到了进入欧盟市场销售的入场券。并于2023年1月获写入《早期肺癌诊断中国专家共识(2023年版)》推荐用于早期肺癌无创辅助诊断。


在此基础上,基准医疗结合CT影像学特征和临床特征进行“升级”,研发出肺结节"ctDNA甲基化液体活检+CT影像学AI"联合诊断产品——费益检®(PulmoSeek Plus),其敏感性高达98.1%、特异性高达91.7%,相比“金标准”病理诊断,其诊断肺结节良恶性的准确率高达97.3%、术前预判高风险肺结节肺腺癌浸润程度的准确率高达85.8%;检测结果一方面可以辅助鉴别诊断肺结节的良恶性,另一方面可以实现对高风险结节的术前肺腺癌浸润程度预判,帮助临床医生和患者选择更合适的个性化诊疗方案。



相关研究成果先后应邀在2021世界肺癌大会(WCLC 2021)、2022年欧洲呼吸学会年会(ERS International Congress 2022)、2022 欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO Congress 2022)、中华医学会2022年全国肺癌学术大会等国内外专业学术大会作报告,受到广泛关注和报道。



名单公布链接:

https://www.gdhte.cn/a/gaoqirending/gaoxinchanpinrending/2023/0113/19777.html


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